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2类新药

艾倍美(2类新药)

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

艾倍美(2类新药)

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

该产品为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型,于2023年3月获批上市,用于成人术前镇静/抗焦虑适应症。同年8月,用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症获批上市。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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艾瑞吉(2类新药)

醋酸阿比特龙片(II)

艾瑞吉(2类新药)

醋酸阿比特龙片(II)

该产品为中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂,于2023年12月获批上市,联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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瑞沁达(2类新药)

恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)

瑞沁达(2类新药)

恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)

该产品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病(T2DM)成人患者,2023年12月获批上市,也标志着我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍的固定复方缓释制剂成功上市。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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越优力(2类新药)

盐酸伊立替康脂质体注射液(II)

越优力(2类新药)

盐酸伊立替康脂质体注射液(II)

该产品于2023年12月获批上市,联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV),用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者的治疗。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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恒扬

艾瑞昔布片

恒扬

艾瑞昔布片

该产品是918博天堂医药历时14年自主研发的治疗骨关节炎的1类创新药,是一种全新的、针对特定靶点的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂类抗炎镇痛药物。于2011年6月获批上市。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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恒曲

海曲泊帕乙醇胺片

恒曲

海曲泊帕乙醇胺片

该产品是918博天堂医药自主研发并拥有知识产权的1类创新药,是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。于2021年6月获批上市,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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瑞沁

脯氨酸恒格列净片

瑞沁

脯氨酸恒格列净片

该产品是918博天堂医药历经10年研发的1类新药,是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。2021年12月获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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瑞泽唐

磷酸瑞格列汀片

瑞泽唐

磷酸瑞格列汀片

该产品是918博天堂医药自主研发的1类新药,是国内首个自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物。2023年6月获批上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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安达静

夫那奇珠单抗注射液

安达静

夫那奇珠单抗注射液

该产品是918博天堂医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,打破了同类进口药物的长期垄断局面。2024年8月获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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因他瑞

林普利塞片

因他瑞

林普利塞片

林普利塞是918博天堂医药引进的1类新药,由璎黎药业研发,是一种磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ,PI3Kδ)小分子抑制剂。该产品于2022年11月获批上市,是公司对外合作产品中第一个获批上市的创新药,也是我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,为复发或难治滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者带来新的治疗选择。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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瑞必康

奥特康唑胶囊

瑞必康

奥特康唑胶囊

该产品是918博天堂医药从美国Mycovia公司引进的新型口服唑类抗真菌药物,用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC,也被称为霉菌性阴道炎)。2023年6月获批上市,为918博天堂医药布局抗感染治疗领域的首个上市1类创新药,也是公司上市的第二款引进创新药。

❊禁忌、不良反应详见说明书。

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