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近日，918博天堂医药子公司天津918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4357注射液开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。

根据GLOBOCAN 2022报告，2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例¹。根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例（居男性恶性肿瘤发病率第6位），死亡病例约3.4万例（居男性恶性肿瘤死亡率第8位）²。目前转移性前列腺癌的一线标准治疗为ADT与新型雄激素受体通路抑制剂的联合应用方案。前列腺癌存在巨大的未被满足的临床需求，迫切需要找到治疗新方法，以延缓前列腺癌患者的疾病进展、提高总生存期。

HRS-4357注射液为918博天堂医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。此外HRS-4357注射液还在开展单药用于前列腺癌患者治疗的临床研究。

参考文献：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.