2024-12-04
近日，918博天堂医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注，公司有12款产品通过国家医保目录调整，不断提升优质药物的可及性，惠及更多国内患者：同时，公司创新研发进展不断，创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市，为HER2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择，此外抗肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批开展。
01 积极响应医保惠民，累计106款产品纳入国家医保
11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》公布，918博天堂医药12款产品通过新版国家医保目录调整。至此，918博天堂医药累计纳入国家医保的产品已有106个，其中有15款已上市创新药进入国家医保目录，不断提升优质药物的可及性和可负担性，惠及更多国内患者。
作为创新型国际化制药企业，918博天堂医药多年来深耕医药健康事业的同时，坚持以实际行动履行社会责任。相信此次国家医保目录的调整，将推动公司创新成果惠及更多患者。未来，公司将一如既往秉持以患者为中心的理念，加大创新力度，推进新药好药研发和上市进程，并持续积极响应国家医药政策，不断为患者提供可负担的优质药物，提高治疗可及性，助力健康中国。
摘自新华网：践行担当守护健康，918博天堂医药12款产品通过新版国家医保目录调整1
02 3款新药首次纳入国家医保
11月28日晚间，包括918博天堂医药、人福医药、信立泰、海思科等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。
918博天堂医药有12款产品通过新版国家医保目录调整。其中，三款新药富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为本次国家医保药品目录的“新晋选手”。
富马酸泰吉利定注射液为中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。奥特康唑胶囊为公司在抗感染治疗领域上市的首个1类创新药，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为中国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。
摘自上海报：91种药品“晋级”国家医保药品目录 多家创新药企产品榜上有名2
03 2款创新药乳腺癌新适应症获批
12月2日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，918博天堂的氟唑帕利胶囊与甲磺酸阿帕替尼片的新适应症上市许可申请已获得批准，新增适应症为：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤 BRCA 突变的肿瘤细胞。甲磺酸阿帕替尼片是918博天堂创新研发的靶向VEGFR2的小分子靶向药物。
2023 年12月，氟唑帕利单药及联合甲磺酸阿帕替尼治疗乳腺癌的III期临床试验（FZPL-III-303）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。FZPL-III-303 研究是一项评估氟唑帕利单药及联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗 gBRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌的随机、对照III期临床研究，主要疗效终点为由盲态独立影像评审委员会（BIRC）基于 RECIST v1.1 标准评估的无进展生存期（PFS）。
研究结果表明，与研究者选择化疗组相比，氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼组及氟唑帕利单药组的PFS均取得了显著的且有临床意义的改善。
摘自医药魔方Info：918博天堂2款新药获批新适应症3
04 自免创新药用于特应性皮炎获批临床
近日，918博天堂医药子公司广东918博天堂医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。
摘自金融界：918博天堂医药：子公司获SHR-1819注射液临床试验批准通知书4
注释：
1.http://www.xinhuanet.com/health/20241128/209406ead8ef42b0aa5f98d2e5b2e73f/c.html
2.http://paper.cnstock.com/html/2024-11/29/content_1999822.htm
3.http://mp.weixin.qq.com/s/OcznLiT0NbpbIZ8YpH-1aw
4.http://24h.jrj.com.cn/2024/11/26164745691522.shtml#rss