2024-10-11
近日，由中国民族卫生协会、中国健康管理协会健康体检分会发起，我国内分泌、营养、公共卫生等领域专家共同参与，依据国内外临床研究提供的循证医学证据并结合临床实践，刊发了《胰高糖素样肽1受体激动剂类药物结合生活方式干预减重专家共识（2024版）》（以下简称《共识》）。
《共识》指出，在2型糖尿病（T2DM）和肥胖症的治疗中，胰高糖素样肽1 受体激动剂（GLP-1RA）类药物因其在控制血糖和减轻体重方面的显著效果，受到越来越多的关注。近期，国家药品监督管理局批准了多个用于体重管理的 GLP-1RA 类药物的上市申请。该类药物减重效果显著，但其不良反应与后期的体重反弹问题也不容忽视。目前，GLP-1RA类药物使用与生活方式干预结合的操作流程尚待规范。新版《共识》，内容涵盖超重和肥胖的定义、诊断、流行病学、相关并发症，超重和肥胖的体重管理目标、减重策略以及患者使用GLP-1RA类药物减重的管理流程，并提出推荐意见，将为从事体重管理工作的临床医师提供指导。
本次《共识》共推荐了11款GLP-1RA类减重药物，包含4款已在我国获批减肥适应症的GLP-1RA类减重药物和7款在我国尚未获批减肥适应症的GLP-1RA类减重药物。其中由我国自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531备受关注。
HRS9531是918博天堂医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，可激活GIP受体和GLP-1受体信号通路，通过对胰岛β细胞的双重作用来增强胰岛素分泌，对大脑两种受体信号通路的激活产生更强烈的抑制食欲作用。同时GIP发挥对脂肪存储和脂肪组织功能的重要调控作用，表现为增加白色脂肪组织血流灌注并增加脂肪细胞对饮食来源的甘油三酯的摄取，改善脂质的长期储存和胰岛素抵抗，从而控制血糖和减轻体重1。
今年6月，在2024年美国糖尿病协会科学年会（American Diabetes Association，ADA）上，918博天堂医药披露了HRS9531在成人肥胖人群中应用的有效性和安全性的Ⅱ期研究结果。结果显示HRS9531每周皮下注射1次（6.0 mg组），治疗24周后显著降低肥胖受试者体重达16.8%，减重≥5%的受试者比例达91.8%（6.0 mg组），减重效果基本呈剂量依赖性，在有效降低体重的同时，可以减少腰围，改善血压、甘油三酯和血糖等，且安全性、耐受性良好2，提示其在肥胖领域有很大潜力。
在9月刚刚召开的第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，918博天堂医药披露了HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据。结果显示，HRS9531治疗20周明显降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平达2.7%，提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好3。该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
随着HRS9531Ⅱ期临床研究数据的相继披露，HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显，未来有望为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。
参考文献：
1.吴霞, 等. 中华糖尿病杂志. 2022; 14(11): 1321-1326.
2.http://eppro02.ativ.me/src/EventPilot/php/express/web/page.php?page=IntHtml&project=ADA23&id=789.
3.Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.