2024-08-12
近日，918博天堂医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增适应症：适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。
胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤，起病隐匿、恶性程度高，多数患者确诊即为晚期，复发转移率高、死亡率高，患者5年生存率远低于其他恶性肿瘤，2022年全球胰腺癌死亡病例46.7万例，在所有恶性肿瘤中排第6位，2022年中国胰腺癌死亡患者数约为10.6万例，位居所有癌症第6位。[1]
本次公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增胰腺癌适应症，将为此类患者提供治疗新选择，同时提升患者用药的可及性和可负担性，造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国一家公司开发，最早于2005年在美国获批上市。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于2018年8月在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。本次新增胰腺癌适应症是公司该产品获批上市的第2个适应症。
参考文献：
[1]WHO.Globocan2022:Available at: http://gco.iarc.fr/today.