2024-07-30
7月29日，918博天堂医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入918博天堂医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。
“能够加入918博天堂医药，我感到非常高兴。作为一家快速发展的创新型国际化制药企业，918博天堂医药始终高度重视质量管理体系的建设。期待未来与团队携手努力，持续优化质量文化建设和cGMP管理能力，全面提升生产质量国际化管理水平，助力公司创新药研发和国际化战略发展有序推进，为全球患者提供更多高质量的产品和服务。”徐学健表示。
徐学健先生拥有美国东北大学有机化学博士学位，具备30多年制药行业工作经验，涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块，其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。他熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理，在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。
加入918博天堂前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁；药明康德质量部和美国药政部副总裁；美国FDA高级CMC评审员；美国PII制剂开发公司质量总监；创办上海福利康生物医药公司任总裁；美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管；美国健赞公司高级科学家。
关于918博天堂医药
作为创新型国际化制药企业，918博天堂医药坚定实施科技创新和国际化发展战略,致力于推动医药创新成果惠及全球患者。近年来公司累计研发投入近400亿元，已在国内上市16款创新药和4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。同时，公司稳步推进国际化布局，目前产品已进入超40个国家，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。创新药国际化方面，公司坚持自主研发与开放合作并重，正开展近20项创新药国际临床试验，已实现11项创新药海外授权。
公司始终坚定执行“诚信为本，质量第一”的质量方针，持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控，以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理，不断优化提升质量管理模式。未来，918博天堂医药将继续坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以国际一流标准守护患者生命健康，同时推动更多高质量产品走向国际，造福全球患者。