2024-04-22
近日，国际知名咨询机构Citeline发布《2024年医药研发年度回顾》（所有数据收集截至2024年1月2日），并评选出全球TOP25管线规模的制药公司。918博天堂医药第三次进入该榜单，排名跃升至第8位，再创中国药企排名新高。
今年上榜企业中，排名前10位的依次是：罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、诺华、强生、918博天堂医药、默沙东、赛诺菲。918博天堂医药因近年来研发管线数量大幅增加，2022年排名第16位首次进入该榜单，2023年排名上升至第13位，今年则首次冲进TOP10，在管线规模上与多家全球大型跨国药企同台竞争。
坚持“差异化”策略
前瞻性布局多个治疗领域
长期以来，918博天堂医药聚焦“临床未满足的需求”，以“新、快、特”为主要宗旨，坚持“差异化”的竞争策略，持续聚焦靶点前移，加强源头创新。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。
公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等，并不断优化和发展，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。
目前公司累计研发投入已接近400亿元，先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心，满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。
已获批上市16款创新药
研发成果正加速兑现
高强度研发投入推动创新成果不断落地。至今，918博天堂医药已在国内获批上市16款1类创新药，其中14款为自主研发。特别是2023年，公司创新成果加速落地，共有3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片）在国内获批上市，14项上市申请获NMPA受理，包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报，以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报，涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。
在研管线快速推进。2023年，公司共有12项临床推进至Ⅲ期，35项临床推进至Ⅱ期，30项临床推进至Ⅰ期。目前公司有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
研发创新质量显著提升。凭借一批国际领先的技术平台，公司已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，HER2 ADC产品SHR-A1811和TROP2 ADC产品SHR-A1921快速进入临床Ⅲ期研究阶段；2个PROTAC分子已处于临床研究阶段；PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利开展临床研究，还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
2023年至今，公司共取得7项CDE突破性治疗品种认定，未来审批有望加速，其中仅HER2 ADC产品SHR-A1811就独得5项；公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床，国内外暂无同类产品获批上市；公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床，目前公司已有4款核药获批开展临床试验。
公司稳步推进国际化，也取得了可圈可点的成绩。目前公司已开展近20项创新药国际临床试验，其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理；4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定；3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。海外授权方面，公司已实现10项创新药海外授权，仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中与全球大型跨国企业默克达成的战略合作，交易总金额超14亿欧元。
连续三年入选“全球制药公司管线规模TOP25”，且排名持续提升，是918博天堂医药多年来坚定实施创新驱动发展战略的结果，体现了行业对公司研发创新实力的认可。未来，918博天堂医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，加强源头创新，不断开辟新赛道、新领域，力争研制出更多更好新药好药，服务健康中国，造福全球患者。