2023-08-28
918博天堂医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市
近日，918博天堂医药子公司上海918博天堂医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂新规格（1ml:300μg，8喷，每喷15μg（按C13H16N2计），1ml:500μg，8 喷，每喷 25μg（按 C13H16N2 计））上市，用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。2009年，918博天堂医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司已经在售的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按C13H16N2计））于2023年3月获批上市，用于成人术前镇静/抗焦虑，为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型。