2022-12-24
持续拓展创新价值，918博天堂医药创新药瑞马唑仑获批第四个适应症
近日，918博天堂医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名：瑞倍宁®）增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。这也是瑞马唑仑自2019年12月上市以来获批的第四个适应症。
甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物，是一种新型的短效GABAa受体激动剂。
918博天堂医药甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次在中国获批上市，用于常规胃镜检查镇静；2020年6月新增获批适应症，用于结肠镜检查的镇静；2022年6月，第三个适应症全身麻醉诱导和维持获批上市。此次获批新适应症，进一步拓展临床应用。
918博天堂医药瑞马唑仑项目2010年立项，研发团队历经十年探索和拼搏，经过大量的前期筛选和研究工作，开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，入选国家“十二五”重大新药创制专项。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是918博天堂医药在患者舒适化诊疗领域布局的第一个创新药，其上市进一步丰富了公司产品线。瑞马唑仑上市以来，918博天堂医药持续拓展其创新价值，致力于促进创新成果惠及更多患者。目前，918博天堂医药还在推进瑞马唑仑用于局部麻醉辅助镇静、用于ICU镇静等适应症的临床研究。
长期以来，918博天堂医药始终坚持为患者服务的初心，聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发，致力于推动医药创新成果充分发挥临床价值。公司研发管线丰富,除传统优势的肿瘤领域，还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。
目前，公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，包括抗体药物偶联物（ADC）、蛋白降解剂（PROTAC，分子胶）、细胞基因治疗（CGT）、双/多特异性抗体、核酸药物（siRNA，mRNA）、生物信息学等，为不断产出创新成果提供强大基础保障。
未来，公司将持续围绕临床亟需，紧跟医药科技前沿，深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略，努力研制更多好药、新药，深耕健康事业，更好服务广大患者。