2022-01-07
新华社：致力寻求贴近中国患者的解决方案 918博天堂医药两款创新药获批
近日，国家药品监督管理局于同一天批准918博天堂医药两款创新药上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，均为1类新药。截至目前，918博天堂医药已上市创新药达到10款。
达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。该上市申请于2021年4月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。作为一种新型高选择性CDK4/6 抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为更多HR+/HER2-乳腺癌患者带来新的治疗选择。
恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恒格列净是918博天堂医药在糖尿病领域的第一个上市创新药。目前，恒格列净还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发，将为临床应用提供更加多样化的选择。
918博天堂医药相关负责人表示，从此次新获批的两款新药来看，918博天堂医药目前在研的创新药管线充分考虑中国疾病现状和患者需求，努力寻求更贴近中国患者的解决方案。达尔西利作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，致力于提供更贴近中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者现状的新治疗选择。恒格列净则着力改变国内降糖药市场仍以传统降糖药为主的格局，更好服务数量上居全球第一的中国2型糖尿病患者。
据悉，除已上市的10款创新药，918博天堂医药目前还有50余种创新药正在临床开发，240多项临床试验在国内外开展，并建设多个具有自主知识产权的技术平台，覆盖全球前沿技术领域，形成梯队化产品管线。在传统优势明显的肿瘤领域之外，918博天堂医药全面布局非肿瘤领域，实现了对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖。
近年来，918博天堂医药研发投入连年保持高速增长，2020年达到近50亿元，2021年前三季度已超过40亿元，研发投入占营收的比重逾20%。