2021-11-12
青光眼患者新选择，918博天堂医药他氟前列素滴眼液获批上市
近日，918博天堂医药子公司成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司按照化药4类申报的降眼压药物他氟前列素滴眼液上市，并视同通过一致性评价。获批适应症为用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。本品不含抑菌剂，避免了长期使用过程中抑菌剂对眼表的损伤。本品是他氟前列素滴眼液国内首仿产品。
青光眼（Glaucoma）是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，病理性眼压增高是其主要危险因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中国是全球青光眼患病人数较高的国家之一，约有2180万名患者，占全球患者比例的四分之一，致盲人数约567万，青光眼的发病率随年龄而增加，40岁以上人群发病率约为2~4%，65岁以上则高达4~7%，预计2050年中国青光眼患者将达到2516万人。
降眼压药物治疗是目前青光眼治疗中最有效的方法，其中前列素类衍生物是目前常用的一类降眼压药物。他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列腺素受体激动剂，可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。
与其他降眼压药物相比，他氟前列素滴眼液浓度更低，降眼压效果更好，每日用药仅一次，局部和全身的副作用也更低，且不含抑菌剂，携带方便，可有效避免交叉污染，同时避免了长期使用过程中抑菌剂对于角膜的损伤。
2020年5月，918博天堂医药他氟前列素滴眼液被国家药品监督管理局作为临床急需、市场短缺的药品纳入拟优先审评品种公示名单。此次918博天堂医药他氟前列素滴眼液的上市，将为青光眼患者提供更多更好的用药选择，降低医疗成本，改善患者生活质量。